헐 식약처 실검 떴네요

헐 식약처 실검 떴네요

식품의약품안전처는 중국산 '발사르탄' 성분의 고혈압치료제 원료에서 발암물질로 작용할 가능성이 있는 'N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)'이 발견돼 해당 성분을 사용한 제품의 국내 판매와 제조·수입을 금지한다고 7일 밝혔다. 최근 유럽의약품안전청(EMA)은 고혈압치료제에 사용되는 원료의약품 중 중국 '제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)'사가 제조한 발사르탄 원료에서 불순물로 NDMA를 검출했다.

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식약처 "고혈압약 '발사르탄'서 발암물질 발견".. 판매 중지

고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 '발사르탄'(Valsartan)에서 암을 일으킬 수 있는 불순물이 발견됐다. 식품의약품안전처는 해당 원료를 사용한 고혈압 치료제에 판매 중지 조치를 내렸다. 7일 식약처는 "유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 발사르탄에서 불순물 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 확인됐다며 제품을...

식약처, 중국산 불순물 원료 쓴 고혈압약 판매중지

식품의약품안전처는 중국산 ‘발사르탄’ 성분의 고혈압치료제 원료에서 발암물질로 작용할 가능성이 있는 ‘N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)’이 발견돼 해당 성분을 사용한 제품의 국내 판매와 제조·수입을 금지한다고 7일 밝혔다. 해당 제품은 국내에서 유통 중인 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 219개 품목이다. 식약처는 “국내에 들어온 제품의 NDMA 검출량과...

중국산 발사르탄 원료 고혈압약 219품목 판매중지

발암물질이 함유된 것으로 알려진 중국산 고혈압제 원료의약품과 이를 사용한 국내 고혈압 전문의약품 219개(82개사)의 수입·판매가 잠정 중지됐다. 문제가 된 의약품 성분은 고혈압약 중 다빈도로 사용되는 발사르탄 제제로, 단일제 오리지널은 디오반이다. 또 복합제로는 엑스포지가 국내에서 대형품목으로 자리매김하고 있다. 다만 이번 조치는 중국산 원료를 사용한 제품이 대상으로, 오리지널 품목은 이번 판금 ......